Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» и направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Три первых раздела стандарта являются «служебными», они не содержат в себе требований. А вот пять остальных разделов – с 4-го по 8-ой – содержат самое главное – требования.
Каждый раздел стандарта посвящён одной теме, адресован конкретной группе работников.
Раздел 4 «Система менеджмента качества» содержит общие требования ко всей системе (п. 4.1) и требования к управлению документацией (п. 4.2). Поэтому требования этого раздела обращены ко всем без исключения работникам предприятия.
Раздел 5 «Ответственность руководства» содержит требования к деятельности высшего руководства предприятия.
Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования к управлению и улучшению ресурсов предприятия – персонала, инфраструктуры и её «порождения» – рабочей среды, т.е. тех условий, в которых осуществляется производство продукции. За обеспечение ресурсами отвечает высшее руководство.
Раздел 7 «Выпуск продукции» содержит требования к тому, чтобы на каждом предприятии были «внятно» зафиксированы (в документированном или не документированном виде) и исполнялись технологии изготовления продукции и / или оказания услуг. Эти технологии (или процессы, что, в данном случае, одно и то же) могут быть просто спланированы – на основе традиции, опыта и образования специалистов (п. 7.1 стандарта ISO 9001), либо разработаны, т.е. созданы «с нуля», получены в результате длительной интеллектуальной и экспериментальной деятельности ( см. п. 7.3 стандарта ISO 9001). Процесс изготовления продукции должен содержать деятельность по проверке продукции, а точнее, один или несколько разновидностей контрольных операций: верификация, валидация; мониторинг, измерения, инспектирование, испытания.
В разделе 7 «Выпуск продукции» стандарта ISO 9001 содержится требование того, чтобы предприятие обеспечило предсказуемость технологии производства продукции, которая завершалась бы «выпуском продукции». Обращаю внимание, что термин «выпуск продукции» означает не «делание продукции», а «разрешение на дальнейшее продвижение продукции по технологической цепочке после операции технического контроля, т.е. после выполнения требований пункта 8.2.4 на запланированных этапах». Таким образом, смысл раздела 7.1 – «напишите, как делать». А смысл большого раздела 7.5.1 «Управление производством и обслуживанием» - «делайте, как написали».
Раздел 7 стандарта ISO 9001 адресован «среднему управленческому персоналу», рабочим.
Раздел 8 «Измерения, анализ и улучшение» содержит следующие требования:
• выполнять четыре вида мониторинга и, где применимо, измерения (п. 8.2),
• особые требования к действиям персонала в случае обнаружения брака (п. 8.3),
• требование заниматься «думанием» на уровне среднего управленческого звена и на уровне работников (п. 8.4),
• требования к выполнению улучшений всех четырёх уровнях системы управления (СМК предприятия) либо по результатам обнаруженных проблем (п. 8.5.2), либо по результатам осознанных потенциальных проблем (п. 8.5.3). Вот ради этих двух последних пунктов и написан весь предыдущий текст стандарта ISO 9001:2008 / ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Этот раздел стандарта адресован всем без исключения работникам предприятия.
